趋势！肿瘤基因测试行业的研究报告：涵盖诊断
2018年7月23日，肿瘤NGS检测试剂盒获得了肿瘤NGS医学的批准。在接下来的几个月中，Nuo Hezhi，Shihe Gene和Ed Bio的相同套件也被批准了。 NMPA释放肿瘤NGS检测试剂盒不仅代表了其对此类套件的认可，而且还标志着从一开始就逐渐成熟的肿瘤基因测试行业。
经过将近十年的发展，肿瘤基因测试从未知道高科技，并且已经成为对大量肿瘤患者的急需。肿瘤基因测试提供的检查含量完全符合精确医疗护理的发展概念，并且已经可以加深到肿瘤患者诊断和治疗的各个方面。
动脉网络认为，尽管肿瘤基因测试行业在治疗阶段已经立足，从患者覆盖范围的角度来看，仍然有一个值得挖掘的开发空间。将来，如果肿瘤基因测试完全涵盖了预防性的屏幕处理过程的整个过程，那么它绝对是1000亿级的市场。
根据对动脉网络知识库的监测，共有77家公司正在基于第二代测序技术提供肿瘤基因测试服务。还有一些基因测试巨头，例如华盛顿基因和轴承。
报告的核心提示：
1.该报告已对目前正在中国正在进行肿瘤基因测试的77家公司进行了分类和统计数据。统计数据包括融资情况，产品类型，检测目标，切入诊断和治疗阶段以及进一步的数据。从客观的角度来看，分析描述了肿瘤基因测试行业的当前市场状况。
2.根据产品价格，患者和患者覆盖率等数据，估计肿瘤基因测试行业的当前市场规模。
3.预测未来肿瘤基因测试行业可能发生的重心迁移中心。预计肿瘤基因测试行业的中心可能会逐渐沿诊断和治疗过程向前发展，尤其是从治疗端到早期筛查方向。
以下是报告的报告：
1.恶性肿瘤的发病率概述：肺癌铅，性别差异很大
2018年，中国的预防和控制办公室共同发表了一篇论文“中国的癌症切口和死亡率，2014年”（2014年（2014年）”，在“中国癌症研究进度）中发表在“中国癌症研究进度”中。 339个癌症注册机构，该论文涵盖了全国约21.07％的人口数据，并估计2014年我国家的癌症和死亡总体状况。
图1：我国前十名发病率和死亡率的癌症类别
图2：我国性别癌的发生和死亡
2.基因测试和传统测试：每个测试都有优势和缺点，并且
肿瘤基因测试可以切入肿瘤诊断和治疗的各个方面。特别是在治疗阶段，它已成为某些肿瘤患者的新需求。与传统的测试方案相比，肿瘤基因测试已显示出多个优势。首先，从检测靶标，肿瘤基因测试不仅可以直接检测肿瘤组织，而且还可以通过液体活检检测血液中的肿瘤含量。柔性检测方法选择允许肿瘤基因测试满足大多数患者的需求。其次，肿瘤基因检测可以直接检测肿瘤中的突变位点，即肿瘤的根本原因。这使肿瘤的诊断和治疗过程更具针对性的肿瘤特征，并且还使肿瘤基因测试成为指导靶向药物的最佳选择。第三，定制的测试方案可以直接从患者的肿瘤特征开始，并为医生推荐最佳治疗计划。
3.组织活检和液体活检：遗传检测数据源
图4：肿瘤基因检测方法的比较
4.肿瘤含量：肿瘤遗传信息的载体
图5：肿瘤基因检测对象的比较
5.肿瘤基因测试应用方案：切入整个肿瘤诊断和治疗过程
图6：切入肿瘤基因测试和传统方法的诊断和治疗
图7：肿瘤感觉基因测试
图8：肿瘤的早期筛和诊断
图9：肿瘤个性化药物的基因检测
图10：肿瘤复发监测
6.肿瘤基因测试行业链结构
图11：癌症基因测试行业的产业链结构类似于其他基因测试行业，并且肿瘤基因测试行业的上，中和下游很明显。上游由基因测试相关的供应商组成，为中游肿瘤基因测试公司提供测序仪器，测序消耗品，测序试剂和其他产品。中游测试公司为肿瘤敏感人群，肿瘤患者和医生的下游提供相应的基因测序服务。
癌症测序服务公司通过不同的用户需求通过不同的用户需求提供不同的测序服务类型。通过检测个人基因序列，为具有家庭病史的肿瘤敏感人提供肿瘤敏感的基因测试服务；您还可以测试血液中的肿瘤含量，或直接检测肿瘤样品，为肿瘤患者和医生提供更多服务类型。本质
7.肿瘤基因测试行业生态图
图12：肿瘤基因测试产业的肿瘤遗传图的上游和基因测试产业与肿瘤基因测试行业的基因测试产业相同。它主要是测序仪器，消耗品和试剂供应商。在测序行业中，Illumina是当之无愧的行业领导者。 2018年11月1日，Illumina宣布收购太平洋生物科学。这项交易的实现意味着Illumina将来将继续保持其在测序行业的垄断优势。近年来，Huada Zhifa不断推出了几种基因测序工具，一些基因测试公司正在尝试。反馈数据显示了对国内音序者的积极态度。如果国内测序仪的定价很低，它将有机会依靠其自身的成本效益来影响基因测序市场。
中游的测序服务公司目前是同质的。大多数公司缺乏旗帜的独特特征。他们都使用相同的手段来提供类似的服务。首席公司很难使我们很难对行业中的公司进行分类和总结。因此，我们只能根据该公司是否检测到肿瘤基因的产品，并将两类参与肿瘤基因测试行业的两种类别来使用公司的主要业务方向。
不使用肿瘤基因测试作为主要业务的公司并不意味着其肿瘤基因测试相关的业务水平很差。在这种类型的企业中，还有著名的基因测试公司，例如Huada，Berry和Annuo Youda。它在肿瘤基因测试中的业务水平不会失去许多主要的肿瘤基因测试的公司。这些公司在肿瘤基因测试行业中也占有一席之地，但是它们的发展历史和融资状况不能代表肿瘤基因测试行业的发展状况。
8.肿瘤基因测试行业的市场规模
从当前市场的角度来看，作为当前需求产品，治疗阶段的肿瘤基因测试产品在市场规模上相对稳定，相对易于计算。 2018年，我的国家预计将有450万个新的恶性肿瘤，其中约5％的患者将使用肿瘤基因测试产品。平均而言，每个人在肿瘤基因测试产品上的费用约为8,000元。下限为18亿元人民币。此外，还有非辅助产品，例如预防，早期筛选，复发监测。据估计，肿瘤基因测试行业的当前市场规模为20-3亿元人民币。
从患者覆盖范围或业务扩展的角度来看，肿瘤基因测试行业的发展潜力仍然非常好。早期筛和肿瘤复发监测尚未成为诊断和治疗过程中的常规项目，肿瘤患者组的检测覆盖率仅为5％。随着技术的发展和社会认可的改善，据信肿瘤基因测试行业中的1000亿级市场不仅仅是空洞的谈话。
九。企业案例
本报告中选择的案件并不代表行业标题，该公司没有特殊的含义
1. Youxun医学
公司简介
融资过程
Youxun Medicine于2015年在北京成立，已完成两轮融资2.1亿元人民币。投资者包括Gaotjia Investment，危险的高峰和广东话，Citic Guan Capital。
Youxun Medicine目前与30个省，市政当局和自治区的1,500多家医院保持着良好的合作关系，其中有许多领先的科学研究医院和该行业的区域三家医院。两道路发展是Youxun医学，先天缺陷+肿瘤基因检测的特征。 CTC+CTDNA;身体肿瘤和血液学疾病。这种开发模型极大地丰富了Youxun Medicine的产品线，使其产品的受众更广泛，并且可以互相补偿。尤其值得一提的是，Youxun Medicine在2017年获得了1.7亿美元的收入，并成功地获得了盈利能力。在18年中，该业务稳步增长。根据前三个季度的财务数据，年收入预计将超过2亿元人民币。
图14：Youxun医学开发模型Youxun Medicine是中国稀有公司之一，该公司具有针对先天缺陷和肿瘤基因测试的两PHATH开发方法。 Youxun Medicine是中国最早干预NIPT行业的公司之一，并通过NIPT成功地实现了盈利能力。 Youxun Medicine不仅在NIPT行业保持其竞争力，而且还保持了技术方法的创新。 2017年11月，Youxun的NIPT新算法文章发表在医学遗传学（IF = 9.937）上，这是临床遗传学领域中最好的杂志之一。在3月的第13个国际金属谱仪会议上，您的XUN标题为“ Bgiseq-500数据上的贝叶斯无创产前屏幕的力量”。该研究证实，基于贝叶斯理论的NIPT算法也适用于BGISEQ-500（HUADA家用测序仪模型），并且与传统的Z测试方法相比，它可以更好地消除微型微型微型微型微型微型微型微型微型微型微型。重复母亲的身体。三个染色体异常结果。
NIPT行业的成功使您有能力对肿瘤基因测试产品的研究和开发进行更大的投资。到目前为止，由Youxun Medicine提供的肿瘤基因检测产品类型几乎涵盖了整个诊断和治疗过程，它是中国唯一为CTDNA＆CTC液体活检建立双重平台的基因测试公司。在研发方面，肿瘤的早期筛查是Youxun医学的重点。目前，它在临床试验的第一阶段中获得了欢乐。此外，Youxun Medicine还与中国癌症基金会合作，在CTDNA测试中进行大规模的精确医学临床科学研究项目。
Youxun Medicine首席执行官Zhou Yan博士是新墨西哥大学的生物医学博士学位。多年来，他从事肿瘤机制和希望之城科学研究的临床转型领域。除了Youxun Medicine首席科学官Guan Yongtao教授领导的科学技术团队Zhou Yan博士之外，还开发了ESRIT技术，适用于液体活检，基于贝叶斯理论的新NIPT算法，以及PAN -PAN -PAN--基于低深度WGS的肿瘤CCE模型在该行业中保持领先地位，并且可以在一定时间内保持技术障碍。
产品情况
Youxun的肿瘤基因测试产物主要分为特殊的遗传检查，Youxi，Youxu和YouruI，它们专门分为肿瘤特殊基因，对应于肿瘤预防，肿瘤治疗/预后，CTC和CTDNA测试和血液学肿瘤测试。 S筛选产品。 Youxun Medicine在液体活检技术和产品线方面的长期优势涵盖了整个诊断和治疗过程，使Youxun Medicine能够实现癌症精确诊断和治疗的完整业务线模型“早期筛查和诊断+个性化治疗指南+动态监测整个过程”。
A. PAN-癌物种的早期筛查非侵入性筛查
目前，没有少数公司在市场上提供早期筛查，但是没有基于中国遗传特征，安全性，有效和适当价格的早期筛查产品。为了解决这些问题，Youxun Medicine已经建立了低成本，方便的操作，准确性和一种早期的CCES分析方法，用于CCES三维锅 - 可以在PAN -CASCER中指定的底盘。该方法从CFDNA浓度，CNV模式和误差谱的三个角度分析了早期屏幕模型，以在低深度中实现早期筛选，以实现早期肿瘤信息捕获。在整个基因组测序中的不同阶段，Youxun医学已经在健康的个体，良性疾病患者和癌症患者中，这证明了使用低深度WGS进行癌症筛查的可行性。
图15：根据Youxun医学的披露，Youxun医学早期筛分分析方法的临床数据，总共研究了207个肺癌样本，并接受了212个样本接受乳腺癌研究。该研究的结果表明，在中间和高级时期，健康人，早期患者和患者的样本比较的准确性，敏感性和特异性的三个方面中，分析方法得到了更好的证实。大多数检测效率超过90％，最低值也超过75％。与常规检测肿瘤徽标方法相比，它们的敏感性和特异性得到了极大的改善，并且不受肿瘤原始部位的影响。
这项临床研究仍在进行中。在随后的研究中，Youxun Medicine将继续验证该方法的优势。
B.替替
Youbu是Youxun医学治疗和预后的产物，主要包括对肿瘤个性化疗法的基因测试，乳腺癌21基因测试以及对肿瘤细胞微生物素的不稳定检测。癌症个性化治疗基因测试是关键含量，主要为肿瘤患者提供服务，为肿瘤患者患者提供精确的治疗意见。 Youxun Medicine已根据不同癌症的数量和测试含量为不同类型的患者制定了多种不同的溶液。其中，肿瘤对癌症类型最广泛的肿瘤全景观察，最类型的疗法包括125个靶向药物基因，60 60，60，60个多重化疗基因，370个肿瘤信号传导途径和54个遗传易感基因以及PD -L1和TMB检测。丰富的测试含量为实现肿瘤患者的精确治疗提供了实际帮助。
C. Youxu
目前，CTDNA液体活检的作用在药物的指导中得到了广泛认可。为了靠近诊所，Youxun Medicine开发了一种小型，中和大面板检测产品，以满足不同患者的不同需求。对单个癌症的检测主要集中在常见的癌症上。检测含量涵盖了常用的靶向药物和化学疗法药物，这是成本效益最高的药物。中型面板 - 大小检测产品包括多种癌症。根据相关信号途径的遗传状况，从有效性，有毒和副作用方面增强了药物信息的参考；全面测试的大型面板产品可以涵盖当前批准的所有FDA靶向药物，同时与化学疗法相关的基因，遗传易于感觉情况，信号通道相关基因等，通过多维信息分析，提供最佳治疗计划建议。
除个性化药物外，Yuxu还包括对CTDNA和CTC的预后和动态监测。对于肿瘤患者，通过CTDNA和CTC双平台检测，它为患者提供了完整的术后测试含量，包括预后分析，治愈效果监测，耐药性分析和课程评估。它主要用于肺癌，胃癌和乳腺癌领域。 Youxun医学的CTC检测通过结合了两种路筛选和肿瘤特异性基因表达水平检测，从而大大提高了检测效率。目前，其临床试验在乳腺癌和结直肠癌以及甲状腺癌的良性和恶性鉴定方面表现出良好的应用前景。
D. Yourui
Youxun Medicine是在市场上提供血液学肿瘤基因测试的少数公司之一。在大多数PCR试剂盒中使用血液学肿瘤基因测试，Youxun Medicine专注于未来，并基于NGS技术开发了血液学肿瘤测试产品。与传统的PCR技术相比，NGS用于血液学肿瘤融合基因，点突变和个性化的微分辨率检测，可以为患者提供更全面的测试结果，实现更准确的预后分析，并提供更有效的治疗计划，并提供更有效的治疗计划。
2.早期代码基因
公司简介
融资过程
元代码基因于2014年在北京建立。2015年和2016年，进行了天使般的轮子和一轮融资。投资者包括中国风险投资，海乌恩资本和Yahui Precision医疗基金。具体的融资金额尚未披露。 2018年1月，元代码基因在新的第三板上列出。
在肿瘤基因测试行业开发的开始时，该公司的促销模式主要是离线销售团队或通过与专家合作进行大型小组的基因测试。元代码基因通过在医院建立实验室来促进营销的第三种方法。超过90％的家庭三家医院没有独立的测试中心，对实验室测试的需求很大。元代码基因完全是对医院需求的需求，采用了CO构造实验室的模型，并将其自己的产品推向医院系统。与他们合作的医院遍布全国。从东部到山东，西部到新疆，北部和海伦吉安格，以及海南的南部，都有元元的足迹。这样的商业模式可能需要在开发的早期阶段进行大量资本投资，但是从长期的角度来看，这种商业模式更可持续，并且也使元代码基因与医院之间的关联。
元代码基因的创始人天·扬（Tian Yan）博士毕业于中国科学院研究生院。天延博士在他的创业之前曾担任Tsinghua大学的Genai和合成生物学中心负责人，中国北部的第一个人，Tianjin Huada的创始人总经理和副主任和副主任深圳市基因研究所的研发。多年的学术遗产和测序行业的工作经验使Tian Yan博士了解了精确的医疗行业。在Tsinghua大学的工作期间，偶然的机会使Tian Yan博士理解了国内临床需求和临床资源之间的矛盾，因此他坚决决定加入该行业。它的创业机会也有助于主要建立CO建设实验室的运营模型。
产品情况
元代码基因提供的肿瘤基因检测产物主要分为两类。一种是肿瘤精度医疗系统的解决方案，第二个是10K液体活检检测方案。最新的DDPCR技术用于Meta -Gene的产品。该技术可以在样品中滴入，并将大量稀释的样品分为芯片的微反应器，因此每个反应器的核酸模板的数量小于或等于一个。定量。 DDPCR的应用使Meta代码基因的检测结果更加准确，并且还显示了元基因卓越的服务态度。
肿瘤精度医疗系统解决方案主要提供三种产品类别，即Jikang，Jike和Jian，它们在预防和控制肿瘤的过程中对应于预防和早期筛查，治疗和动态监测。大类产品主要是常规的肿瘤基因测试项目，包括对宽光谱的遗传筛查，对不同人的药物基因测试，耐药性，定制的基因动态监测以及CTC肿瘤复发监测和其他产品。肺癌和消化系统的癌症是元基因的主要重点，而广谱检测基本上可以覆盖大多数物理肿瘤癌。
10K液体活检检测方案是由元代码基因于2016年5月建立的新内容，主要用于CTDNA液体活检产品。其中，“ 10”代表十毫升的血液，“ 10k”是指100k的灵敏度，这是ctDNA液体活检的敏感性的极限。现在，可以将10K液体活检检测方案用于肿瘤的早期筛查，治疗，疾病测试，复发和转移。该产品的优势在早期筛查和早期诊断中尤其反映。它已经可以覆盖与50个驱动基因相关的34个相关基因的2855个基因突变，然后帮助受试者通过分子键入，筛选靶向药物制定个性化的治疗计划。
3.流量
公司简介
融资过程
HEPLOS于2014年在深圳成立，已完成4轮4.7亿元人民币（数亿美元）的4轮融资。投资者包括Shanlan Capital，Preferred Capital，可靠的资本，软银中国，深圳风险投资和深圳风险投资等待。 Hiplous也是中国在软银和深圳创新中精密医学和液体活检领域布局中唯一的公司。
与上述企业不同，Hiplous不仅用于临床，而且科学研究的测序项目也是HEPLOS的关键业务组成部分。就检测含量和检测深度而言，科学研究产品与临床产品不同。科学研究产品通常具有深度的检测深度，并且测试靶标不限于CTC和CTDNA，还包括尚未降落在miRNA和lncRNA上的其他肿瘤含量。对于基因测试公司检测公司的能力，这具有极高的要求。科学研究行业中的HEPLOS的发展也表明了其对自己的团队水平的信心。
Heplos的创始人Xu Mingyan博士毕业于新墨西哥大学，是哈佛大学的来访学者。哈佛大学乔治·切奇（George Chunch）实验室的杰里米·爱德华兹（Jeremy Edwards）教授Xu Mingyan博士拥有十多年的基因测序技术和测序仪器的研究和开发经验，并参与了各种二级测序仪器的研究和开发。因此，Hiplous的研发道路是多方向技术，许多先进的液体活检技术，例如Cube-CTDNA测序技术和HAPCAP基因捕获技术独立开发的技术已经达到了该行业的最高水平。
产品情况
Hapolos的主要产品系列是Haponco，包括大多数肿瘤基因检测产品类型。两者都有带有PAN肿瘤的药物基因测试产品，以及针对常见癌症的小尺度检测产物。其中，最大面板的PAN -Tumor基因测试产物可以检测到多达451个相关基因，包括靶向药物基因，信号途径相关基因，化学疗法点基因，MSI区域基因，病毒序列基因等。
HEPLOS在2015年提出了中国的第一个大型癌症“精密医疗”计划，该计划基本上已经完成。该计划针对肺癌，乳腺癌，结直肠癌，胃癌和肝癌。它旨在实现10,000人的早期筛查，预后监测和个性化药物指导。实现精确医疗的基础。
经过10,000人计划，HEPLOS依次提出了绿肺计划和肠道康计划。这两个计划均基于CTDNA测试作为技术基础。液体活检技术的特征无创，真实时间，高灵敏度和强烈的特异性用于系统地管理参加该计划的患者的整个疾病过程。这两个计划的主要目的是建立一个遗传数据库，其中有100,000多个中国人口例子，为后期的精密医疗奠定了坚实的基础。
这些计划的提案和实施表明，Hayplos的战略尝试来研究未来。这些计划的实施使HEPLOS可能需要很长时间需要大量的财政支持，但是从长远来看，基本数据的积累在肿瘤基因检测产品的研究和开发中具有不可替代的作用。这些数据库的成型可能会打开流量与类似公司之间的技术差距，并在下一阶段的竞争中获得HEPLOS的优势。
报告/反馈