荣昌生物制药（烟台）：矢志创新 走向国际

　　人类对健康的追求永无止境，生物医药产业为人类的生命健康筑起了坚强的屏障。10月29日，为展现烟台市生物医药产业的最新成果，推广烟台市在医药科技创新，产业升级方面的先进经验做法，进一步提高烟台生物医药产业的影响力，“2021 聚焦烟台生物医药产业”融媒体采风活动走进荣昌生物制药（烟台）股份有限公司，体验荣昌生物在生物医药产业的创新与发展。

　　荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办，总部位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区，在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。

　　发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物

　　荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物，针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。

　　经过十几年的发展积累，荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。以房健民博士为核心，建成了一支由30余名高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台，已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力，研发管线已具备强大的持续性新药项目输出能力，可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。

　　两款新药亮相国家科技创新成就展

　　10月21日，国家“十三五”科技创新成就展在北京展览馆开幕，由荣昌生物研制的维迪西妥单抗与泰它西普成为重大专项明星展品区重点展示的“惠及民生的重磅新药”。

　　重大专项展区陈列了具有代表性的生物药新药、化药创新药和中药创新药明星产品，其中生物新药明星产品共12个，由荣昌生物研制的药品占了2个，为维迪西妥单抗和泰它西普。在300字的展台介绍中，维迪西妥单抗被重点提及：“首个原创性抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。”

　　维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录

　　2021年8月8日，荣昌生物（09995.HK）与国际知名生物制药公司西雅图基因（Seagen Inc. 纳斯达克：SGEN）达成一项全球许可协议，以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。

　　维迪西妥单抗是一款靶向HER2的新型ADC新药，具有对HER2的高亲和力和细胞内吞效率。作为单药治疗，维迪西妥单抗在HER2表达的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等多种肿瘤显示出了临床抗肿瘤活性，取得了全球领先的临床数据，尤其在HER2低表达的肿瘤患者中也取得了良好的治疗效果。

　　此次维迪西妥单抗“出海”，显示荣昌生物的自主研发实力得到了知名国际制药公司的认可。

　　走进全球市场，实现综合型商业化公司的转变

　　几年来，荣昌生物在产业化的道路上迈出了坚实的步伐：投资20多亿元建设的一、二期工程已经投入使用，同时建立了符合国际GMP要求的质量保证体系，并多次通过国内外机构审计；投资40亿元建设的三、四期工程将于2022年起陆续启用，年产值可达数百亿元，产能充足。随着两个世界级产品在国内的获批上市，以及通过国际合作进行全球市场的开发，公司已经展现出光明商业化前景。

　　荣昌生物，志存高远。它就像一艘刚刚启航的巨轮，勇敢地驶向国际市场的大海。荣昌生物将在最短的时间内完成从一个单纯的研发型公司到一个综合型商业化公司的转变，从一个区域型公司到一个国际化公司的转变，早日到达国内领先、国际一流生物制药公司的彼岸，为人类的健康事业做出更大贡献。

　　闪电新闻记者 周欣 报道

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