万达娱乐代理登录:临床试验中医疗设备临床试验
问
申请人在医疗设备的临床试验中的责任?
一个
负责启动,应用,组织和监测临床试验,负责临床试验的真实性和可靠性,并负责测试医疗设备的安全性。
道德委员会在医疗设备的临床试验中的职责?
问
一个
道德审查和知情同意,以确保保护对象的权利和安全。
问
医疗设备临床试验中临床研究机构的责任?
一个
建立相对完整的临床试验管理系统和标准操作程序,并协调相关人员的机构管理,研究产品管理,数据管理,质量管理,组织协调和培训管理。
问
研究人员在医疗设备临床试验中的职责?
一个
完全了解GCP,相关法规,临床试验计划和研究人员的内容万达娱乐代理登录,并严格遵循临床试验的要求,以确保安全实施和完成临床试验。
CRO在医疗设备临床试验中的责任?
问
一个
补贴可以委托CRO组织和实施临床试验。 CRO在临床试验中执行一些责任和任务可以选择使用CRO的显示器访问临床试验中心,以确保CRO根据需要正确实施其职责。
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