基因检测，火热的另一面

　　作者/星空下的卤煮

　　编辑/菠菜的星空

　　排版/星空下的芋圆

　　众所周知，肿瘤、阿尔茨海默症等一系列难治性疾病人类还尚未掌握发病原因，更谈不上准确地对症治疗，传统治疗方法平均有51%左右为无效用药。尤其是死亡率较高的恶性肿瘤，患者对治疗不敏感的概率很高。在这样的背景下，采用基因检测等手段为患者做一定程度的个性化辅助诊疗，确定患者到底适合哪种疗法就非常有必要了，所谓“精准医疗”也应运而生。

　　精准医疗在“十三五”规划里被正式纳入，这也促成基因检测概念股成为医疗健康版块里一颗冉冉升起的新星。尤其是2020年疫情爆发，华大基因（300676）和达安基因（002030）等公司迅速获批上市了新冠病毒核酸检测试剂盒产品。这些有传染病检测业务的公司也纷纷实现了业绩井喷，算是这个大时代里极少数明确受益于疫情的分子。当然，也有贝瑞基因（000710）这样主要专注于自身业务，没有搭上疫情快车的。

　　头部公司业绩情况汇总 来源：头豹研究院、各公司年报

　　基因检测行业除了Covid-19带来的相关业务之外还有哪些内容呢？再进一步说，相关公司的业绩增长持续性又怎样呢？

　　一、旧时王谢堂前燕

　　基因这个词儿相信谁也不会陌生，而基因检测就是通过使用特定设备对被检测者细胞中的DNA进行检测的技术。得出的信息可以用于对被检测者的医学研究和辅助临床诊疗等场景。

　　在基因检测这个大家庭里，基因测序是应用最广占比最高的技术，除此之外还有PCR、FISH技术等。和后者主要利用DNA片段不同的是，测序技术是直接读取DNA分子约30亿个碱基序列，可以在产前检测、肿瘤基因检测等方向上提供更多的助力。测序技术也在优化迭代，2001年单个人类基因组测序成本尚需近1亿美元，随着高通量测序技术的不断突破，2020年这个数字只有645美元。

　　产业链方面，基因检测上游是仪器、耗材及试剂。这个环节是整条产业链中门槛最高的一环，厂商需要攻克包括但不限于DNA聚合酶、DNA提取富集技术和光电技术等一系列技术壁垒。所以上游公司数量很少，全球市场份额高度集中在lllumina（74.1%）和赛默飞世尔（13.6%）手里。我国2011年研发出了第一台国产二代测序仪，发展至今华大智造（688114）的高通量测序仪已经可以与老牌国际巨头一较短长，起码在国内市场占据了一席之地。

　　基因检测产业链 来源：艾瑞咨询、光大证券研究所

　　二、上游更具想象空间

　　上游仪器和耗材无疑是更具备业绩稳定性的环节。毕竟可以通过铺开仪器来带动检测耗材的持续销售，这种类似吉列低价推刀具高价卖刀片的故事可是营销学上的老桥段了。而且高技术壁垒决定了市场竞争态势不会像中下游那样强敌环伺。有商业机构预计2030年全球基因测序仪及耗材市场会达到245.8亿美元的市场规模，年化增长率高达18.2%。且不论预测未来会偏离多少，但能赋予如此高的增长率说明上游产业的确更有想象空间。

　　两家公司试剂耗材和设备销售收入 来源：头豹研究院、公司年报

　　此外，在疫情中承担了大量核酸检测任务的第三方医学实验室的崛起对上游来说也非常重要。毕竟我国基层医疗资源有限，在引导患者更多地奔向基层医疗机构就诊这个大背景下，第三方医学实验室或许可以成为可靠的需求增长点。

　　三、应用端天花板初现？

　　基因检测产业链的中游就是实验室、研究机构和检测公司等能提供基因检测服务并开发相关应用的服务机构了。其中部分厂商受益于疫情颇多，以金域医学（603882）为代表。除了方兴未艾的传染病检测之外，目前应用方向主要在产前筛查和肿瘤全周期（早筛、活检）检测上，燃石医学（BNR)和泛生子（GTH）等几家美股上市公司在后者上走的比较前沿。

　　提到应用场景，笔者在《这届年轻人太难了！辅助生殖能成吃到人口红利吗？》中谈到过，目前我国育龄人口基数和生育意愿都出现下滑，平均生育年龄也被不断拉高。这些因素都在增加防控出生缺陷的难度，而无创产前基因筛查（NIPT）就是应对这个局面的的重要利器。

　　2007年我国重点引导NIPT进入临床应用，国内基因检测市场迎来里程碑式的起点，这块业务自此成了不少公司的现金牛业务。但从华大基因、贝瑞基因来看近几年生育相关业务体量停滞不前，这可能说明对于这些一线厂商而言，天花板已不高了。而且无创检测毕竟存在准确性问题，新生儿身上诸如孤独症等病症也尚无法通过NIPT准确获知。

　　两家公司近三年生育健康板块收入变动情况 来源：笔者整理

　　另一个主要应用方向是文首提及的肿瘤检测。我们都知道，癌症患者早发现早治疗可以大幅提高存活率。而针对肿瘤早期筛查，B超、增强CT和抽血检查肿瘤标志物等手段都比较束手无策。基因检测介入到早期筛查和后续诊断周期的指导用药中就非常有必要了。

　　癌症早筛对检测仪器的灵敏度要求极高，毕竟这个阶段的癌细胞特征并不明显，释放出的DNA片段量少且半衰期短。灵敏度高的另一面就是假阳性概率会偏高，而癌症假阳性会给被检测者带来极大的心理压力。此外，即使成功检测到早期癌症，但医生端往往面临着仍然不知道病灶在哪儿，不能安排手术等诊疗手段的窘境。

　　总之，虽然临床上的肿瘤早筛和消费级的一口吐沫测你带有哪些易患癌基因的“科学算命”有显著不同，是通过癌细胞释放出的DNA片段等线索寻找被检测者是否已实际罹患癌症。但目前在特异性和敏感性上均有待提高。至少从现阶段来说，在后续诊疗过程中通过液体活检等手段判断肿瘤亚型以确定靶向用药的伴随诊断场景才是真正具有较好临床意义的基因检测应用方向。

　　早期诊断发现肿瘤治疗与一般术后的五年存活率比较 来源：抗癌网、基业常青

　　随着医保目录纳入越来越多的肿瘤用药，肿瘤伴随诊断市场规模应会有较明显提升，但同时也孕育着乱象。因为肿瘤用药价格不菲，想用的话需要符合相应的诊断条件。无论是患者、医生还是基因检测机构，都有动力为了用上药而篡改基因检测结果，以符合用药条件。年初明星药企阿斯利康就栽在了这件事上，对于基因检测机构而言，合规或许是未来一堵看得见的墙。

　　四、疫情之外呢？

　　虽然应用端细说起来远不如看起来那么诱人，但若论行业到底前景几何，在总是先知先觉的资本动向上或可见一斑。2020年以来生物医药板块融资环境整体遇冷，但基因检测行业却逆市上扬，2020年投融资额直接蹿升为2019年的两倍，且2021年增长势头不减。

　　中国基因检测行业融资事件数量、融资金额统计 来源：医药魔方，信达证券研发中心

　　当然，这种与大板块相异的火热景象还是和疫情有很大关系，剔除掉疫情相关业务之后这些公司还剩下什么？从有无新冠核酸检测试剂盒业务的公司冰火两重天的业绩上大家应该能读懂一些了。不过话说回来了，距离人类摆脱新冠困扰到底还有多远啊？

　　注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。

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