万达平台代理:CDE对98次临床试验的新宣传,57种新

  最近,从6月14日至6月24日,中国临床试验进展的要点是CDE公告的98次新临床试验。从药物类型的角度来看,来自临床阶段的临床阶段的79种化学药物,17种生物技术和2种中医药物/天然药物的临床阶段,32临床I期,7个临床II,17个临床III和1个临床第四阶段项目。从实验状态中,正在进行94项测试,在BE测试中已经完成了37次测试,其中涉及引起的感染,关节炎和高胆固醇以及其他指示,Zhejiang nuo de dhar Pharmaceuticals对57种新的国内和外国新药物测试进行了排名3个测试。进口药物测试在临床上大多是临床上。国内企业在Baiji Shenzhou和Bi Yuan Biology上进行了两次测试,排名第一

  统计期是2021年6月14日至2021年6月24日,姚元将定期宣传该行业临床试验的临床试验进度。请注意我们定期检查。如果有任何遗漏,请纠正我!

  6月14日至6月24日CDE新公告临床测试概述

  从2021年6月14日至6月24日,在CDE中宣布了98次新的临床试验。从药物类型的角度来看,有79种化学药物,17种生物产品和2种中药/天然药物。

  新宣布的临床试验药物分类为6月14日至6月24日

  数据来源:Yao Rongyun中国临床测试数据库

  从临床阶段开始,32次临床I期,7个临床II,17个临床III,1个临床IV阶段和其他41个测试(主要是测试)。

  6月14日至6月24日新公告临床试验登台

  数据来源:Yao Rongyun中国临床测试数据库

  从实验状态来看,正在进行94个项目,其中86项尚未招募,其中5项在招聘中招募。已经完成了两个实验,其中之一是测试,这是对Pharmaceutical Co.,Ltd.的吸入。

  6月14日至6月24日的新临床试验状态

  数据来源:Yao Rongyun中国临床测试数据库

  新的公开宣布34次测试

  Zhejiang Nuo药品开发了最多的E

  从6月14日至6月24日,宣布了37次测试,涉及多种迹象,例如感染,关节炎和高胆固醇。

  从测试药物来看,折叠小麦布,诺福沙星胶囊和吸入布几乎进行了,进行了3​​次测试。

  从申请制药公司的角度来看,Zhejiang Nobo Pharmaceutical Co.,Ltd。以3个测试排名第一。许多公司,例如Baiji Shenzhou,Bi Yuan Biology,Yangzi Jiang Pharmaceutical,四个RING Pharmaceuticals和Zhengda Tianqing都关注了他们。背部。

  6月14日至6月24日,新公开公告是测试摘要

  数据来源:Yao Rongyun中国临床测试数据库

  进口药物测试大多在临床期间临床上是

  国内企业的Baiji Shenzhou和Baiyuan Biology在首次测试中推出了两项排名第一的测试

  在新宣布的进口药物测试中,有九项由Luo,Novartis,Johnson和Johnson等公司进行的六项测试涉及临床III或IV期,涉及直肠癌和牛皮癣等迹象。有48种家庭新药测试,包括肿瘤,糖尿病和其他适应症。 Baiji Shenzhou,Puyuan Biology,Suzhou Zezheng生物学和Jiangsu Enhua Pharmaceutical的试验最多,进行了2项测试。

  6月14日至6月24日对进口药物测试摘要的新公开检查

  数据来源:Yao Rongyun中国临床测试数据库

  6月14日至6月24日的国内新药物测试摘要

  数据来源:Yao Rongyun中国临床测试数据库

  4关键新药简介

  参与Baiji Shenzhou,Kangfang Biology,Novartis Bio和其他公司

  Rayleyzumab注射

  申请企业:Baiji Shenzhou

  Raritzab注射是在抗体FC段的FC段中唯一用于结构优化的抗PD-1抗体药物,可以减少与FC-0R的组合,从而消除吞噬作用(ADCP)对抗体依赖性依赖性的依赖性。这些细胞取决于(ADCP),以避免由于T细胞数量减少而导致抗肿瘤作用的作用,从而使雷达麦皮多珠单抗的抗抗肿瘤活性。

  其次,与Nawuli ulitab和Paborzab相比,Rayleyzab的防病点对PD-1具有更高的亲和力(分别增加了约50次和40次),并且从PD-1发出的PD-1耗散速度已减慢了约50倍和100次,表明它具有雷利佐珠单抗注射效果更好的绑定动态属性。

  萨维多尼电影

  申请企业:和hutchison Whampoa

  savolitinib(以前称为Volitinib)是一种口服高选择性的小分子Met-TKI。它最初是由Hetong China Pharmaceutical Technology Co. Ltd.发现的,而不是签署全球专利许可,合作开发和商业化协议。 Savininib的全球发展计划包括NSCLC和肾癌,正在探索用于治疗其他MET驱动肿瘤的肿瘤。

  到目前为止,Savaci在全球1,000多名患者中进行了研究。临床试验表明,Savininib在各种MET基因异常肿瘤中表现出良好的临床功效,并且具有可接受的安全特征。

  如今,NMPA已将Savidinib Met14外部节目跳跃突变NSCLC的新药物上市应用纳入优先审查,并且可以在审查和批准过程中优先提供有资格的优先级审查的新药物清单申请。同时,这是世界上萨维尼(Savini)的第一个新药上市申请,它也是中国首个针对选择性METTKI的新药上市申请。

  AK104注入溶液

  应用程序企业:Kangfang Bio

  AK104是由Kangfang Bio独立开发的新型PD-1/CTLA-4 Bispentoma特异性肿瘤免疫疗法药物。优先组合。

  AK104同时靶向两种经过验证的免疫化学物质:程序化细胞死亡蛋白1(PD-1)和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4),因此显示了PD-1和CTLA-。 4单克隆抗体组合疗法和良好安全性的临床功效,PD-1和CTLA-4单克隆抗体疗法无法提供。

  CTL-019

  申请企业:诺华

  CTL-019使用CAR技术来重新“编程”患者自己的T细胞,以使用“狩猎”的特殊蛋白质(CD19蛋白)“狩猎”癌细胞。重新编程的T细胞(目前称为CTL-019)被重新输入到患者的血液中,该血液被放大并与CD19+癌细胞合并万达平台代理,然后杀死这些癌细胞。

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