2021年生物试剂产品及技术服务项目市场分析

　　根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），生物试剂产品及技术服务业务属于“M 科学研究和技术服务业”中的“7340 医学研究和试验发展”行业。

　　1、政策分析

　　《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求推动全国居民健康素养水平到2022 年不低于22%，到2030 年不低于30%，有望促进大健康医药行业发展，利好疫苗、医疗服务、创新药等板块，未来药品临床效果好且研发能力强的药企将受益。

　　《“十三五”生物产业发展规划》到2020 年，生物产业规模达到8-10 万亿，生物产业增加值占GDP 的比例超过4%，成为国民经济的主导产业，生物产业创造的就业机会大幅增加。规划提出要构建生物医药新体系，立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变，加快新药研发速度，提升药物品质，更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。

　　《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》提出加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力，到2020 年形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群；加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品；加快推广绿色化、智能化制药生产技术；加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品。

　　2、市场分析

　　1、生物药行业市场规模及研发情况

　　根据Frost & Sullivan 报告，2019 年全球生物药市场规模为2,864 亿美元（18,616 亿元人民币），2024 年有望达到4,567 亿美元（29,686 亿元人民币），年复合增长率为9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019 年中国生物药市场规模达到480 亿美元（3,120 亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强，预计2024 年中国生物药物市场将进一步增长至1,096 亿美元（7,124 亿元人民币），年复合增长率为18.0%。

　　2、生物科研试剂行业市场

　　（1）全球生物科研试剂市场

　　根据Frost & Sullivan 报告，全球生物科研试剂市场于2015 年达到128 亿美元（832 亿元人民币），并以8.1%的年复合增长率增长至2019 年的175 亿美元（1,138 亿元人民币）。这一投入预计于2024 年达到246 亿美元（1,599 亿元人民币）的规模，2019 到2024 年期间年复合增长率为7.1%。

　　（2）中国生物科研试剂市场

　　根据Frost & Sullivan 报告，中国生物科研试剂市场规模于2015 年达到72亿人民币，并以17.1%的年复合增长率增长至2019 年的136 亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于2024 年达到260 亿人民币的规模，期间年复合增长率为13.8%。

　　3、重组蛋白科研试剂市场

　　（1）全球重组蛋白科研试剂市场

　　根据Frost & Sullivan 报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白科研试剂市场从2015 年的5 亿美元（33 亿元人民币）增长到2019 年的8 亿美元（52 亿元人民币），期间年复合增长率为14.5%。预计2024 年市场规模将达到15 亿美元（98 亿元人民币），2019 年至2024 年间年复增长率为13.6%，显著高于生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。

　　（2）中国重组蛋白科研试剂市场

　　近年来，中国从政策层面及科技研发支持方面，加大对生物医药的重视及投入，中国生物制药企业在生物药、细胞免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。重组蛋白作为生物医药行业研发及生产中的关键生物试剂，随着下游行业的发展而呈现增长的趋势，中国重组蛋白市场规模从2019 年9 亿人民币增长至2024 年19 亿人民币，2019 年至2024 年间年复合增长率为16.12%，高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。

　　3、竞争企业分析

　　（1）Bio-Techne Corporation（NASDAQ: TECH）

　　Bio-Techne Corporation（以下简称Bio-Techne）于1976 年成立，其总部设于美国明尼苏达州，是一家生物科技公司。Bio-Techne 通过其全资子公司(Research and Diagnostic Systems,Inc.)开发、制造、分销生物技术产品，主要产品包括重组蛋白、抗体、ELISA 试剂盒、小分子与多肽、细胞培养产品和细胞治疗研究产品等。2014 年10 月28 日，公司名由TECHNE Corporation 变更为Bio-Techne Corporation。

　　（2）PeproTech,Inc.

　　PeproTech,Inc. (以下简称PeproTech) 于1988 年成立，其总部设于美国新泽西州，是一家生物科技公司。主要产品包括细胞和抗体的综合线、GMP 级别细胞因子：用于细胞，基因和组织治疗、无动物成分细胞因子、ELISA 试剂盒、细胞培养基试剂盒/添加物。

　　（3）BioVision, Inc.

　　BioVision,Inc（以下简称BioVision）于1999 年成立，其总部设于美国旧金山湾区，是一家生物科技公司，2019 年，博爱新开源医疗科技集团股份有限公司（SZ.300109，以下简称“新开源”）完成对BioVision 的收购。BioVision 主要从事生命科学研究使用的生物分析试剂盒、重组蛋白、酶、抗体、生物小分子等系列产品的研发、生产、销售，主要产品覆盖细胞代谢、细胞凋亡、细胞增殖、细胞应激、细胞损伤与修复、糖尿病、肥胖与代谢综合症、干细胞生物学、基因调控、信号转导等。

　　4、风险分析

　　（一）技术升级迭代的风险

　　生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业，具有技术更新快的特点，且可能受到快速及重大技术变革的影响。创新药物或类似药研发技术会随着新发现、新理论以及新技术等因素的出现而更新迭代，研发所对应的生物试剂及技术服务也需要同步更新迭代。目前，随着生物医学研究发展以及基因工程、蛋白质工程及实验检测分析等技术的升级生物试剂企业可能面临着无法快速跟随技术升级的挑战。公司重视提高自身研发能力，通过对科研人才的持续引进、生物医药科学前沿的持续研究、持续完善及建立新技术平台、实验设备的更新换代，提高自身研发能力和研发质量。但如果公司不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，不能保持实验设备及时更新换代以及维护投入，可能将导致公司无法实现技术平台的提升，将在未来的市场竞争中处于劣势，进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

　　（二）中美贸易摩擦导致境外收入下滑的风险

　　美国是公司境外的重点市场，报告期内，美国地区营业收入占比为43.96%、41.63%、39.97%和46.73%。目前，公司相关产品未被列入美国加征关税清单，但若未来中美贸易摩擦加剧，公司产品被加征关税，可能导致产品价格竞争力下降；若中美之间贸易政策发生重大不利变化，发行人美国市场业务开展将受到不利影响。

　　本节选资料出自尚普华泰发布的《生物试剂产品及技术服务项目投资可行性研究报告》

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