万达平台代理:红海的基因检测并没有停止。仍然

  从10月11日至13日,正式举行了“天富谈话·CHS 2021第六次中国大型健康产业峰会”。这次峰会由中国健康信息与健康医学大数据社会赞助,该社会由普通医学和健康管理委员会,平等人,平等待遇,四川省卫生与健康委员会,中国健康信息和健康医疗大数据学会,中国健康信息和卫生医学大数据协会的第三个医疗联系人健康保护部门,健康保险工作委员会,信息和应用安全保护分支公司组织,由成都市健康与健康委员会提供支持,并举办了Hione Big Health。

  在10月13日的基因测试行业论坛上,尤耶(Yueyer)首席执行官Chai Yingshuang发表了题为“比赛测试市场竞争和蓝海探索”的演讲。

  他的核心点如下:

  1.不育症是繁殖领域的新蓝色海洋。

  2.迄今为止,肿瘤基因测试仍然很低。出路是创建分散的解决方案来改变当前的集中式业务模型。

  3.液体活检是肿瘤基因测试市场生长的驱动力。它需要低频突变检测技术,以改善和组织组织检测的一致性。

  以下是其演讲的全文

  (根据不更改原始含义的基础略微删除)

  Chai Yingshuang(Yingli Gene的首席执行官):感谢您的Eunuchi健康状况,并感谢今天在场的所有客人和专家。我在该行业已经完成了20年。练习,我希望利用这个机会与您分享我们总结的情况。

  每个人都在谈论基因行业,经常说有激烈的竞争,还是讨论市场是否值得做?都是红海吗?我在这个行业看了一路发展到现在。尽管有竞争,但未来仍然有很多蓝色海洋。您目前看到的问题是进入市场应用开发的任何新技术的正常现象。很多时候,我们自己在思考:边界在哪里?您如何更快地开放市场,还能引入什么?

  红海尚未到达,PCR和NGS路线最有利于商业化

  首先,我在调查报告中选择了一些有价值的数据供您参考。可以看出,市场上当前的PCR和NGS仍然是主流万达平台代理。一般而言,PCR占据最大的市场,但是NGS的增长率显着增加,这意味着将来NG的比例将进一步扩大,甚至是食用食品PCR市场的一部分。

  实际上,在接下来的几年中,PCR仍将有一些NGS零件,这些零件无法在临床应用中取代。因此,就商业布局而言,PCR和NGS路线并行产品在业务上最有利。

  出于去年流行病的原因,中国售出了20,000多个PCR,其中许多已安装在医院和测试中心的实验室中,将来仍需要使用这些硬件。尽管流行病是稳定的,但如何使用Ready -Made -Made硬件来创建新应用程序并生成新业务?可以预料,将来将在该平台上开发许多技术和产品应用程序。

  对于NGS而言,其主要市场推动力仍然来自针对性的测序和RNA-Seq。从上图可以看出,它的主要应用在临床上是在临床上的增长。整个市场中WG的比例相对较小。最大的比例是目标测序,增长也非常快。单细胞基因组学的最新发展也使它继续上升。

  说到临床。目前有许多临床分类。其中,灰色黑色部分代表临床临床。可以看出,临床客户是主要的绝对增长势头(每年21%,占绝对增长$ 1.2B的45%)。快速驱动力来自液体活检。

  如今,液体活检在早期检测和监测应用中继续表现出巨大的潜力。尽管组织测试的数量相对较少,但预计血液测试不会在短期内取代组织诊断的检测。但是,一旦获得批准,它可能会迅速增加。尤其是近年来,美国已批准了几种液体活检产品,并且在未来三年中,中国也将获得批准。可以预见的是,这个市场也将迅速发展。

  我认为,早期测试可能从根本上重建癌症的诊断和治疗。它与复发监测市场一起,构成了以下和未来的液体活检市场。在细分方面,早期测试包括NIPT和肿瘤,这是液体活检市场中最大空间的两个区域。目前,监测和治疗指南是最佳市场。

  从疾病的维度来看,肿瘤仍然是世界上最大的市场。此外,遗传疾病以及心血管疾病(糖尿病,冠状动脉,心力衰竭等)和神经系统疾病(Azheimer,Azheimer)也是NGS诊断的巨大潜在市场。

  从区域维度的角度来看,中国的市场地位很明显。我们与其他国家不同。中国最重要的业务与人口有关。无论是传染病还是生殖领域,还是其他疾病,我们都产生了许多商机。

  中国还进入了一个老龄化社会。随着社会财富的不断增长,健康需求将增加。此外,中国的劳动成本相对昂贵,但与外国相比,中国有优势。在全球范围内,具有中等和高级知识技能培训的劳动成本仍然非常低。目前,中国NGS有许多专业人士,有利于测试的开发,并为检查工作创造了很大的空间。

  挖掘新的蓝色海洋市场

  以生殖场为例。我们一直在考虑是否可以在这个市场上看到一些蓝色海洋。每个人都知道在中国有孩子非常重要。 NIPT和PGS已经有很多公司。另一方面,有一个生物学问题。随着社会财富的兴起,人口的生育率正在下降。生活方式与环境之间可能会产生一些影响,并且会在一定程度上反映出来。

  目前,中国不孕症的发生率已达到15%。以特殊的不孕症为例,有30%的零件与遗传因素有关。例如,某些男性精液中的精子很少,这实际上是由某些遗传突变引起的。但是,我们在先前雄科学的诊断和治疗过程中没有基因检测,诊断非常稀缺。如果您找不到原因,这些人只能在临床实践中被称为未知的不育症,占患者总患者的15%。

  这也是中国患者一年多积累的原因。官方报告的不育症为4000万至5000万。实际上,有很多。说,他们实际上到处都在看医生。

  现在这是一个主要的临床问题。我们需要找到一些测试方法吗?在临床(测试)方案之后,如何治疗以后?实际上,还有这个治疗计划,但是遗传问题的患者(如果他们不进行基因测试,实际上只能继续服药,花钱,最后等到我得到试管婴儿。费率变得低,不一定是在花费大量钱之后出生的,甚至有些家庭爆发。如果您可以很早地发现它(如果您有遗传问题),那么在正确的时间将尽快成为第二代IVF。

  在过去的两年中,这两年的发展非常快,中国医学协会的专家共识也出现了,稍后将有一份指南。最近,中国医学协会和中国初级卫生保健基金会启动了世界上最大的中国男性生殖遗传测试数据库的建设项目,并在3年​​内完成了至少100,000个高质量的中国男性生殖遗传信息。和表型数据库。 Yel Gene目前是遗传行业唯一的支持部门,一些药物和设备公司正在参与该项目。

  整个市场非常大。大多数不孕症集中在25至35岁的年龄中,但是在这个年龄段进行IVF的意愿很小。我经常考虑35岁后的测试管,但是由于年龄的增长,成功率下降。实际上,估计这个市场是如此之多(请参阅图片)。这个市场在中国非常独特,国外并不那么大。基本上,这个市场每年可以进行300,000次测试。

  此外,液体活检是肿瘤领域的连续蓝色海洋。美国和国外都有很大的市场能力。液体活检实际上是整个市场领域区分的一个因素。在肿瘤市场的关键因素中,不同的应用方案实际上具有一些驱动力和重要的核心点。

  我们谈论液体活检,但我们在中国四处奔波,发现有10位医生的7名医生会告诉您,不允许液体活检,也没有用。因为他们觉得他们甚至无法在后期发现患者,所以这里有一些技术问题。首先是组织和液体的一致性相对较高。第二个是需要检测到非常低的肿瘤相关突变。在中国,这个问题目前非常突出。在美国,市场上的几家主流公司相对正式,但中国缺少监督法规,因此该产品实际上存在许多问题。

  在2014年和2015年,许多NGS公司出现在肿瘤领域,他们一开始就进行组织活检。当时,进行大量捕获路线更容易,因为捕获添加基因或减去基因的路线很容易。您的产品可以迅速开发并实现,以将其投放市场。

  因此,造成了情况。许多公司使用被捕获的路线进行组织活检。该产品完成后,该产品仍然使用此捕获路线进行验血。实际上,混合捕获方法通常用于涉及重大结构变化的较大目标区域或目标。操作相对麻烦,时间很长。考虑临床操作,临床时间等。在肿瘤的临床测试中,捕获可能不是最佳选择。

  另一种情况是目标富集的效率。基本上,在市场上,无论是外国酶还是国内酶,如果您使用常规捕获方法,这种捕获效率最终通常只有20%。如果您建立具有扩展的库,效率可以达到50-60%。

  这意味着实际上,您可以在30-40ng cfDNA(约10,000 cfDNA分子)上绘制最多两种血液。使用定期捕获该路线来构建库,背面可能只有2,000个ctDNA分子进入机器测序。对于千分之一突变,只能检测到大约2个副本。通常,至少需要3份。使用扩展来构建图书馆路线,在机器序列过程中可能有5,000-6000个ctDNA分子。可以检测到5或6份。可以保证准确性和重复。

  这些公司在市场上进行了流动活检。除了治疗的布局外,还有许多新市场已经进行了早期筛查。

  权力下放模型扩展市场

  最后谈论业务模型。肿瘤市场的增长通常与药物开发相关。目前,在肿瘤NGS基因测试领域,已经列出了两家非常好的公司。根据上市公司发布的数据,一家公司每年制作了约25,000个样本,并且一家公司制作了约22,000个样品,总计高达50,000。由于这两家公司是董事公司,因此总市场比例至少为20%。它可以逆转当年中国有多少证词。在这些检测到的样品中,它们不一定是肺癌。

  中国有多少肿瘤患者接受了NGS测试?仅查看肺癌,除现有患者外,每年约有80万名新的肺癌患者,其中约80%是非小细胞肺癌。全国所有NGS公司的肺癌的检测量可能一年中总计不到200,000个测试。 PCR的数量为100万,每年仍以20%的增长率增长。

  尽管肿瘤仍然需要使用NG,但我们看到现在有很多市场。市场好还是坏?问题在于所有公司模型都是相同的,即集中模型。这导致了问题。业务成本将变得很高,促进医生的成本将相对较高。但实际上,其障碍相对较低。每个人在这个级别上都花了很多钱,但这不是很有利润。 PCR能够实现如此大型市场的原因是它已经分散。

  什么是分散计划?分散的模型是指证书证书的入学,制造商提供试剂,所有费用,测试和报告都在内部设备上完成,样品不在国外。实际上,该解决方案不仅涉及套件,而且还涉及整个过程的调整。

  现在的一个问题是购买NGS乐器。成本仍然相对较高。基本上,医院适合中小型体积,例如Illumina的Miseq,Huadas MGI-200,Simo Fei S5,PGM等。目前,这些小型和中型体积的安装能力是市场仍然是最高的。实际上,临床上的机器实际上很难在临床上运行,因为它运行得更多,而且有必要弥补。因此,有必要制定一个新计划来促进第二代测序的临床分散化。这种策略有助于打开市场的边界,不会进入一个小领域以在红海竞争。

  最后,我将介绍Yier Gene的几种技术。

  通常,假设您花费了100万个测序,990,000个可能是在测量领域,只有10,000个是突变。而且我们的BDA技术可以直接花费10,000元来测量这些突变,而无需为此支付990,000。

  该产品的成本将非常低,数据量非常小,灵敏度将会增加。

  最后,我在2012年设立了中国临床部门时使用了一张照片。当时,我们是中国第一支促进NGS解决方案到诊所的团队。当时,我团队的定位是我们所做的业务与传统诊断不同,实际上与科学研究业务不同。一方面,这项业务具有一些标准的过程诊断,另一方面,必须进行一些勘探研究。它是转化医学和分子诊断的组合。产品和平台,参考数据库和标准化流程需要它。

  从长远来看,整个基因行业的发展才刚刚开始。我们仍然属于转换领域或工具箱开发阶段的领域。这些仪器和试剂最终是通过生成数据生成的,这将形成许多数据库,但是数据库本身毫无价值。只能实现和放大交换。我们必须创建一个交换系统,以便我们可以在将来扮演数据库的角色。之后,有必要研究如何确保数据可靠性和安全性。解决这些问题时,基因检测将进入一个新的阶段,即真正的数字医学时代。当时,我们的序列就像现在观看各种信息一样,简单便捷。

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